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产品与医疗器械注册证不符

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-08-04 10:03:44

  医疗器械的生产十分麻烦,而且也需要很先进的制作技术,以及专业的研究开发才可以做到,在这样的情况下,医疗器械注册证出现的产的内容,以及使用的技术,和注册证书上有着也严重不符的情况的话,那么需要重视的细节就很多了,因为这种事情等于是违规的操作,需要进行及时的修改,那么需要怎么做呢?

医疗器械注册证

  1、及时提交变更申请

  与医疗器械有关的内容都是要格外重视的细节,一般来说在生产医疗器械的时候,都是要申请生产许可证,记忆注册相关的证件的,这是十分重要的事情,而如果处理产品和注册证上的内容不符合的话,那么就需要及时的申请变更,并且提交必要的资料。

  2、需要提交的资料

  生产和销售医疗器械的时候,都需要关注各种证件的办理,如果说发现了医疗器械的注册证出现了问题的话,那么就需要及时更改,其次需要提交的资料中,包含了产品名称、型号、结构、组成、技术等内容,将资料都提交后才可以进行变更的下一步。

  3、审核的主要目的

  提交了注册证的更改申请以后,接下来需要做的事情,就是等待相关部门将注册证进行审核并且通过申请了,不过一般在申请的过程中,都会对医疗器械的安全性、技术、内容等进行检查,如果发现还是不符合的话,那么申请就会不予通过。

  注册证的更改不是简单的事情,而且还需要跟进审核方面的内容,所以交给迅恩医疗这类专业可靠的代办公司会划算很多,可以剩下很多时间还有成本,保证了申请的顺利。


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