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三类医疗器械有哪些?什么是第三类医疗器械

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-07-22 10:10:33

  国家对医疗器械实行分类管理,目前主要可以分为三类,第一类通过常规管理保证安全性、有效性的,第二类指对其安全性、有效性加以控制,第三类是植入人体的,那么第三类医疗器械有哪些?就让我们一起了解一下吧。

三类医疗器械

  什么是第三类医疗器械

  第三类是指植入人体的;用于支持、维持生命的;对人体具有潜在危险对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,在我国若是符合这些标准的均是属于第三类医疗器械,可见这些器械的均是关系到大家生命健康和安全的。

  第三类医疗器械有哪些

  第三类医疗器械还是很多,比如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、病人有创监护系统、微波治疗仪等均是属于这个类别。还有就是人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、X线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、医用核磁共振成像设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、一次性使用输液器、输血器、CT设备等都是。

  相信大家对于第三类医疗器械有哪些有了大致的了解,对于企业而言必须取得《医疗器械经营许可证》才能从事第三类医疗器械经营活动,同时企业经营过程中还需要符合医疗器械经营质量管理规范》进行贮存、销售等。


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