iso13485是什么体系

　　医疗属于市面上的一种特殊产品，为了规范产品的质量，必须对于质量进行把关和监管，通常情况下必须符合.iso13485体系，对于这个体系或许部分外行人不清楚，下面主要给大家详细介绍一下iso13485是什么体系?认证iso13485有什么好处?

　　什么是iso13485体系

　　iso13485属于医疗器械行业质量管理体系，是最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商生产的产品都是有质量保证的，同时保证使用之后安全不受到侵。该体系对于产品标识、过程控制等有更严格控制要求。同时通过ISO13485认证，结合欧盟CE的MDD指令，产品可以自由进入欧洲市场。

　　认证iso13485有什么好处

　　1、提高知名度：提高、改善企业在管理方面的水平，帮助企业有效提高知名度，这对于企业而言真重要。

　　2、提高保证产品质量：通常情况下符合此认证体系的产品都是质量上合格，企业为了提升销量、获取更大的经济效益，就需不断的提高和保证产品的质量。

　　3、有助于取得国际市场通行证。获得认证之后有利于消除贸易壁垒，可以更好的帮助企业获得进入国际市场的通行证

　　4、有利于提高产品市场占有率。可以增强产品竞争力，提高产品市场占有率。

　　对于iso13485是什么体系，以及认证有什么好处就先给大家介绍这些，认证的目的提高产品服务质量，保障医疗器械安全有效，通常情况下大企业都要获得此项认证。