25年专注国内外医械咨询服务

15813158929 18825313761
常见问题

常见问题

您的位置:首页>政策解读>常见问题

当前位置: 首页>政策解读>常见问题
返回
列表

医疗器械注册证有效期满该怎么办

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-07-08 09:53:37

  一个企业要想从事医疗器械的生产和销售就必须有医疗器械注册证,而且这个证必须是在有效期内才能算是合法经营,不然的话被国家相关部门查到就属于无证经营,是要处以严厉的行业罚款的。由于医疗器械是属于特殊用品,所以国家会严格控制管理该行业,以保证其安全、有效。那么,要是医疗器械注册证有效期满了该怎么办呢?一起来看看吧。

医疗器械注册证有效期

  根据《医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)》第十五条的规定,医疗器械注册证的有效期是5年,也就是说每5年就需要在此办理。如果没有及时续期,那么就无法继续从事该行业了。

  医疗器械注册证的有效期满后要及时续期,也就是延续注册,相关企业要在有效期届满6个月前向当地原来的注册部门提出延续注册的申请。原部门会根据实际情况给与延续注册批复,那么该企业便可继续从事医疗器械的生产和销售。

  但是我们要知道如果发生以下情况,相关部门就不会予以延续注册了,就好比注册人没有及时在6各月内提出延续注册的,还有就是医疗器械注册时发现不达标的,最后就是该企业发生过医疗事故的。

  总之一句话,医疗器械注册证的有效期满后要及时进行延续注册,最好是在国家规定时间内进行延期申请,避免过时不候,希望大家能够通过本篇文章了解到医疗器械注册证的有效期效期的相关问题。


最新资讯