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一类医疗器械备案凭证有效期多久

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-07-06 11:44:10

  最近很多朋友都在问,是不是通过了一类医疗器械的备案,就可以生产和经营的,当然,这种说法是没错的,但是,需要大家注意的是,关于医疗器械的备案凭证,它不是长期的,而是有一个有效期,也就是说在有效期内,我们可以正常的从事该类医疗器械产品的经营活动,超过了就不可以。那么,它的有效期是多久呢?

一类医疗器械备案凭证

  一、一类医疗器械的备案凭证

  医疗器械的生产经营是需要经过备案的,虽然一类医疗器械事风险程度最低的,但是也是需要经过备案的,通过之后才能正常的经营,另外,需要大家注意的是,每一类医疗器械的经营都是必须备案的,而且不是通用的,如果你备案的是一类医疗器械,那么只能从事一类医疗器械的生产经营,而不能从事其它两类的医疗器械。

  二、备案凭证的有效期

  医疗器械的备案凭证都是有期限的,没有长期这一说。可能会有人问,那么到期之后该怎样办呢?是不是就不能继续生产经营了。其实,在我们申请的关于医疗器械的备案凭证,它的有效期都是五年,但是五年之后,如果还想要继续经营,那么可以去当地的食品药品监督管理局进行续期,只要提交相关的资料就可以。

  相信通过以上的介绍,大家对一类医疗器械备案凭证的有效期已经了解了,所以即使是有效期时间到了,大家也不用担心,还是可以进行续期的。


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