医疗器械ce认证办理一般多久

　　Ce认证是产品在欧盟国家进行生产和销售的凭证，无论是欧盟国家的企业，还是国外的企业，都需要经过ce认证的，另外，现在不仅是欧盟国家认可产品的标准，现在很多国家都广泛认可，所以，从事医疗器械的企业，都想要办理一个ce认证证书，下面来看下，关于医疗器械ce认证办理一般需要多久。

　　一、跟产品的类别有关

　　在我国进行医疗器械产品的备案是根据产品的分类来管理的，同样，在欧盟国家，对于医疗器械的管理也进行了分类，如果是从事风险性低的类别，那么申请的时间大概需要一个月，但如果是风险性较高的医疗器械，申请的时间比较长，有的能达到一年。所以，医疗器械的ce认证时间长短，跟产品的类别相关。

　　二、跟办理步骤有关

　　进行医疗器械的ce认证，不是说我们提交了资料，审核通过就可以直接获得证书标志，而是ce认证是分为好几个步骤，只有在通过前一个步骤之后，才能进行下一个步骤。这些资料不是一下子提交上去的，而且每次提交都需要经过严格的审核，所以，需要的时间也比较久，大概需要半年的时间。如果是第III类医疗器械产品，危险性比较高，需要的时间更长。

　　在办理ce认证的时候，一定要按照相关的规定，来进行提交资料，不要认为时间长就放弃了，要知道现在ce认证已经获得全球的广泛认可。