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第二类医疗器械许可证怎么办

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-06-29 17:51:26

  现如今经营医疗器械的公司越来越多,但也分为不同的类别。其中一二类虽然不需要办理学考证书,但二类第二类医疗器械许可证也是需要备案的,获取相关资历,才可以具备营业资格。那么第二类医疗器械许可证怎么办?

第二类医疗器械许可证

  1、办理要求

  首先,要有与之相符的实际地址,以可查询并且核实无误为准,不可以随意填写经营地址。而且改地址必须要商业性质的,不可以为商用民用结合体,民用更是不可以。

  其次,工作人员的资历也要与之相符,从业人员需具备医疗行业相关资历,并可提供职业资格和学历证明。

  最后,就是相关的产品质量证书了,可去食药监申请二类医疗器械备案,这个关键不走不可避免。

  2、提交材料

  营业执照、法人和负责任学历和职称证明、经营场所证明、房产证或租赁合同等,这些都是需要提前复印好然后整体提交上去的。涉及到的资历不可以造假,务必确保准确无误,也不可以有任何遗漏。准备资料耗费一定的时间没关系,只要准确无误就可以。很多人在这个环节受挫,那足以说明不具备相关申请资历。

  第二类医疗器械许可证怎么办,按照以上方法提供相关准备资料即可。准备资料的过程看似简单,但总有一些突发状况是预想不到的,但只要可以顺利的解决就好。尽量提前一点准备资料,毕竟审核期也是很长的。


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