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医疗器械经营许可证怎么办理

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-06-10 09:26:23

  医疗器械是直接作用于人体的设备、器具、试剂等,所以务必确保适用方的安全可靠,并且要做好风险管理。要求严格一点也是不过分的,有资历的机构自然可以通过提交相关资料通过审核。医疗器械经营许可证目前分为三类,三类为最具危险的,需要办理证书,以确保采取严格管理的措施。那么医疗器械经营许可证怎么办理呢?

医疗器械经营许可证

  1、办理条件

  首先,应该确保打算从事相关行业领域。通常都是从业多年的机构,携带工商部门的办理的营业执照,主营医疗器械,确保有固定的办公地址。且办公处有证书许可要求的仓库、无菌处理环境、体外诊断试剂储存冷库等。只有具备相关办理条件,才可进一步提交申请才来办理,否则也是浪费时间。

  2、办理资料

  办理资料确保准确无误,主要有《医疗器械经营企业许可申请表》、经营人资历证明复印件、企业和营业资历证明文件复印件等,虽然提交材料要求是复印件,但携带原件需要核查。

  3、办理流程

  办理人员,无论是本人还是代办人,都应该携带指定要求的材料到对应的食品药品监督管理部门申请经营许可。工作人员会通过提交的材料进行资历审查,会有部分人员上门核查,目的就是确保提交材料准确无误。

  医疗器械经营许可证怎么办理,以上就是小相关的办理方法。提交材料要准备的精细一点,并且确保材料准确无误。


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