25年专注国内外医械咨询服务

18825313761 13702521017
行业动态

行业动态

您的位置:首页>政策解读>行业动态

当前位置: 首页>政策解读>行业动态
返回
列表

​三类医疗器械经营许可证如何办理

文章出处:行业动态 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-06-06 09:28:17

  很多医疗用品和药品,如果没有三类医疗器械经营许可证是不被允许经营的。很多特殊的医疗产品,比如体外试剂、针剂之类的,全部属于三级医疗器械销售范畴,只有取得相关证书,才可以进行销售。那么三类医疗器械经营许可证如何办理?

三类医疗器械经营许可证

  1、营业执照

  营业执照是必不可少的,但凡是正规机构都有。但营业执照的经营范围至关重要,必须要包含所经营范围。营业执照上面如果包含三类医疗器械经营范围则可以,如果没有包括需要到工商局办理增项服务,要不然营业执照也是不合格的。办理增项,会有工商局的专业工作人员上门核查,务必确保情况属实。

  2、经营规模

  销售三类医疗器械,要有属于自己的单独库房、冷库、保温室等,可以用于日常的存储、保温、消毒等。看似简单,实则有一定的难度,必须要具备一定的资金实力,因此很少有机构可以具备相关的资格,也因此许可证书才如此的宝贵。

  3、企业资历和工作人员资历

  领取《医疗器械经营企业许可申请表》并认真填写,上面需要填写企业的相关资历和工作人员资历等。这些资历不可作假,后续需要提供原件核实,所以凭空捏造是不可能的,所以在很多人严重许可证书是难以办理的。

  三类医疗器械经营许可证如何办理,以上是相关的办理方法和流程。尽管对于很多人而言是十分艰难的,而且资料审核期长达一个月。但如果具备相关资历才具备经营资格,这一切付出也是值得的。


最新资讯