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二类医疗器械注册条件以及流程介绍

文章出处:常见问题 网站编辑: 迅恩医疗 阅读量: 发表时间:2020-05-20 15:54:22

医疗器械行业细分种类比较多,分为一类、二类以及三类医疗器械,今天主要讲的是二类医疗器械申请,申请的条件有哪些,在申请过程中,流程具体要怎么办理?针对这部分的内容,和大家仔细的讲一下。

申请二类医疗器械资质条件:

迅恩-恢复的

1.法人及股东信息

2.公司字号

3.提供地址信息

4.产品经营目录及合格证书

5.三名人员的毕业证及相关简历

申请二类医疗器械资质流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发二类医疗器械许可证;

5、颁发二类医疗器械许可证。

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