深圳×医疗设备有限公司主要是对心血管类医疗产品,进行专业的研发生产以及销售一体化服务,而该公司的产品主要是半顺应性PTCA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管。在2015年9月、11月和我们公司分别签订了国内注册合同和CE认证合同,在18年分3月和6月分别得到了国内三类产品注册证书与CE认证证书。对于该项目,我司提供了全方位的技术服务和支持,包括施工监督、平面设计、产品检测等流程步骤,并且提供了产品注册/认证技术文件编制、厂房设施验证、灭菌验证、技术档案与生产工艺文件建立、现场检查(国家局与公告机构)、不符合项改善等相关内容的培训和支持。
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